2014-01-17
歐洲藥品管理局（EMA）下屬 藥物 安全監(jiān)視風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)（PRAC）經(jīng)過深度分析，認(rèn)為雷奈酸鍶（Protelos/Osseor）風(fēng)險(xiǎn)大于效益，建議停止使用其治療骨質(zhì)疏松癥。而FDA一直未同意使用... [
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2014-01-17
美國再生元制藥公司與德國拜耳稱他們將共同開發(fā)一種抗體與阿柏西普（Eylea）組成復(fù)方 藥物 ，阿柏西普是他們用于治療年齡相關(guān)性變性的一種藥物。兩家公司在一份共同聲明中稱，拜耳旗下拜耳醫(yī)療... [
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2014-01-17
記者胡建輝國家發(fā)改委、中央編辦、工信部等12部委近日聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加快實(shí)施信息惠民工程有關(guān)工作的通知》，明確將重點(diǎn)解決社保、醫(yī)療等九大領(lǐng)域突出問題，實(shí)現(xiàn)跨省醫(yī)保即時(shí)結(jié)算、研究建立公共... [
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2014-01-15
最近，NatureBiotechnology發(fā)布一篇新藥研發(fā)成功率分析報(bào)告（Nature Biotechnology. 2014, 32, 40-51.），采用BioMedTracker數(shù)據(jù)庫 統(tǒng)計(jì) 2003-2011年臨床研究的成功率，與其它類似研究不... [
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2014-01-15
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)9日在其官方網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見》。意見指出，加大發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的支持力度，凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的領(lǐng)域，都要向社會(huì)資本開放。 【放寬舉辦... [
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2014-01-15
本周，上海、北京、陜西、重慶等省市陸續(xù)發(fā)布麻醉藥調(diào)價(jià)通知，發(fā)改委對麻藥未降反提的價(jià)格調(diào)整終于在各地落地執(zhí)行。 去年年末，吊了市場胃口一年有余的麻醉藥調(diào)價(jià)終于落錘，此次發(fā)改委調(diào)整了9種... [
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2014-01-13
FDA將著手開展一項(xiàng)大型研究，以華法林為標(biāo)準(zhǔn)，評估勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的新型抗凝藥達(dá)比加群酯（Pradaxa）的安全性，如出血，血栓等。該研究將采用FDA于2008年發(fā)起迷... [
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2014-01-13
近日，湖南省下發(fā)了基藥和非基藥新一輪招標(biāo)方案，招標(biāo)規(guī)則較各省更為寬松的趨勢非常明顯。 進(jìn)入2014年，全國各省藥品新一輪招標(biāo)工作提速，基藥招標(biāo)的取向也隨著國家的政策要求與行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)發(fā)... [
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2014-01-13
最高人民法院昨日下午對外發(fā)布《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》。這個(gè)司法解釋旨在加大保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益力度，統(tǒng)一食品藥品糾紛案件的司法裁判尺度?？偣?8條的司法解釋將于20... [
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2014-01-09
大約在一年前，F(xiàn)DA出臺(tái)了一項(xiàng)BTD（breakthrough therapy designations）政策，給予那些具有特殊療效、突破性進(jìn)步的 藥物 授以突破性藥物地位，以促進(jìn)其研發(fā)進(jìn)程。而經(jīng)過一年的時(shí)間，大約有... [
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