我國(guó)目前共有九個(gè)單克隆抗體類(lèi)藥物

    一滴無(wú)色透明的“小水珠”，就能讓眼底病致盲者重見(jiàn)光明。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性，標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)治療老年黃斑變性等眼底病的高端生物藥正式上市。據(jù)悉，該藥也是我國(guó)首個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類(lèi)藥物。
    康柏西普是國(guó)家1類(lèi)生物藥，也是我國(guó)首個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類(lèi)藥物。單克隆抗體類(lèi)藥物是代表全球制藥最高水平的高端生物藥，目前全球銷(xiāo)售最好的藥物中，前六位均為單克隆抗體類(lèi)藥物。單克隆抗體類(lèi)藥物有很高的技術(shù)要求和研發(fā)壁壘，目前，我國(guó)共有9個(gè)單克隆抗體類(lèi)藥物，除康柏西普外，其余均為仿制藥。