研發(fā)創(chuàng)新是藥企做強做大的關鍵。遼寧方大集團東北制藥（以下簡稱“東北制藥”）自2018年以來，研發(fā)進程不斷提速。
9月2日，東北制藥發(fā)布公告，公司與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發(fā)及技術服務協(xié)議》，引進MAb11-22.1抗體項目，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度。
近日，東北制藥再發(fā)公告，擬出資5億元在上海注冊成立全資子公司東北制藥集團（上海）生物科技有限公司，加速推進與美國MedAbome公司協(xié)議引進的ADC藥物和CAR-T細胞治療技術合作項目落地。
從以仿制藥為主，轉移到“仿創(chuàng)并舉”，再從“仿創(chuàng)結合”過渡到“創(chuàng)新驅動”，最終形成以創(chuàng)新藥為主，仿制藥為輔的業(yè)務結構，東北制藥正按照企業(yè)研發(fā)規(guī)劃穩(wěn)步推進。
加快引進創(chuàng)新藥項目
后續(xù)動力充足
目前，東北制藥以化藥為主。面對醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力，東北制藥在持續(xù)做強現(xiàn)有產品、全速推進企業(yè)在研產品基礎上，積極尋求前沿生物技術領域突破，培育對外競爭新優(yōu)勢。
據介紹，MAb11-22.1是美國MedAbome公司研發(fā)的可選擇性識別惡性腫瘤細胞、而不與正常外周血細胞和主要臟器組織反應的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物）和CAR-T上的應用目前處于臨床前研發(fā)階段。已經完成的體外和體內抑瘤生長實驗和小動物初步毒理學實驗結果展現(xiàn)出較好的療效和安全性。
東北制藥表示，公司通過與美國MedAbome公司技術合作和項目共同開發(fā)，獲取其在抗腫瘤抗體藥物開發(fā)方面的研發(fā)優(yōu)勢，引進對方項目在美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的全球臨床開發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化權益，有助于公司加速布局大分子創(chuàng)新藥領域，進一步豐富公司腫瘤藥物研發(fā)管線，符合公司向國際化和科研創(chuàng)新轉型的戰(zhàn)略發(fā)展需要。
自主研發(fā)提速提效
成果持續(xù)顯現(xiàn)
今年以來，東北制藥研發(fā)創(chuàng)新之路高歌猛進。僅前9個月，依托“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，公司又添6款新產品獲批，包括卡前列素氨丁三醇原料藥、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他達拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥，產品研發(fā)大跨步提速，進一步豐富了公司產品管線。
同時，公司加速研發(fā)成果落地，新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國內首仿獲批后，已于今年1月份成功轉化并實現(xiàn)上市銷售。
此外，東北制藥仿制藥一致性評價工作也開啟了加速跑模式。近兩個月內，公司重點產品左卡尼汀注射液、鹽酸金剛烷胺片以及左炔諾孕酮片三個產品先后通過仿制藥一致性評價，進一步增強了產品市場話語權。
當下，東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等多種方式正全速推進研發(fā)進度，加快培育企業(yè)競爭新優(yōu)勢，促進企業(yè)更加穩(wěn)健發(fā)展。